Validierungen

Den Bereich der Validierungen möchte ich gern in die Validierungen des Produktionsprozesses an sich und den nachfolgenden Validierungen unterteilen.

Die Prozeßvalidierung befaßt sich mit der Planung, Organisation und Durchführung von Produktionsläufen um eine sichere und stabile Produktion zu beweisen. Aktuell wird dies von den Behörden nach dem Start (1ter Schritt der Validierung) als kontinuierilcher Prozeß gesehen, der über den gesamten Produktlebenszyklus fortgesetzt wird.

Die weiteren hier genannten Validierungsarten sind Reinigungs- und Lagerung- bzw. Transportvalidierung ein Produkt oder einen Prozeß betreffend, bzw. Methodenvalidierung die Qualitätskontrolle betreffend.

Alle hier genannten Bereiche können von Herrn Paris betreut, bzw. unterstützt werden.