Qualifizierungen

Qualifizierungen sind das Herzstück bei der Kontrolle und Inbetriebnahme von Anlagen oder Equipment. Ich kann vielfältige und jahrelange Erfahrung in den verschiedenen Bereichen (inklusive technischer Abnahmen (FAT / SAT) anbieten:

• Equipment- / Anlagenqualifizierung (IQ / OQ / PQ)
• Reinmedienqualifizierung (IQ / OQ / PQ)
• Materialqualifizierung (extractable-leachable Tests, QC, Produktion)
• Laborgeräte

Prozessoptimierungen

Diese Optimierungen sind ein wichtiger Schritt um das Produkt oder die Produktion einer kontinuierlichen Verbesserung während des Lebenszyklus aufrechtzuerhalten. Damit ist gemeint, daß ein Produkt oder ein Produktionsprozeß in unserer Zeit nur über einen längeren Zeitraum erfolgreich aufrechterhalten werden kann, wenn Optimierungen systematisch gefördert, gewünscht und mit interner und externer Expertise ermöglicht und umgesetzt werden.
Mittels:

• technischem Know How aus unterschiedlichsten Bereichen
• Erfahrung in Kommunikation und Motivation von Mitarbeitern
• Blick über den Tellerrand (Vernetzen von Ideen aus anderen Lebensbereichen (Natur, Sport,
• positiver Zugang zu Innovationen und Veränderungen

Projektorganisation

Die meisten von Herrn Paris ausgeführten Tätigkeiten werden und wurden in Projektorganisationen abgewickelt. Es wurden dabei sowohl aus firmeninternen Ressourcen Organisationen gebildet als auch externe Mitarbeiter-innen nur für die Dauer des Projektes in die Organisation aufgenommen und eingegliedert. Herr Paris kann bei der Aufstellung und Führung von Projektorganisationen unterstützen:

• Schnittstelle zu Projektsponsor
• Leitung der Projektorganisation
• Kommunikation und Konfliktmanagement innerhalb der Organisation
• Mitglied der Projektorganisation

Außergewöhnliches

Willkommen und schön, daß sie dieser Aspekt interessiert! ;-}
Dieser eigenständige und wichtige Punkt findet hier Eingang, um aufzuzeigen, daß hinter jedem Anbieter von Dienstleistungen ein außergewöhnlicher und einzigartiger Charakter steht. Herr Paris hat neben den beruflichen Zielen, schulischen und wissenschaftlichen Kenntnissen auch noch weitere persönliche Prägungen und kulturelle und soziale Erfahrungen als innere Schätze angesammelt. Aus dem heraus möchte außergewöhnliches passieren:

• Erkennen von Neuigkeiten
• Ermöglichen von Innovationen
• Verbinden von Nachhaltigkeit und Wirtschaftlichkeit
• Mitarbeiter als wichtige Ressourcen fördern

Validierungen

Den Bereich der Validierungen möchte ich gern in die Validierungen des Produktionsprozesses an sich und den nachfolgenden Validierungen unterteilen.

Die Prozeßvalidierung befaßt sich mit der Planung, Organisation und Durchführung von Produktionsläufen um eine sichere und stabile Produktion zu beweisen. Aktuell wird dies von den Behörden nach dem Start (1ter Schritt der Validierung) als kontinuierilcher Prozeß gesehen, der über den gesamten Produktlebenszyklus fortgesetzt wird.

Die weiteren hier genannten Validierungsarten sind Reinigungs- und Lagerung- bzw. Transportvalidierung ein Produkt oder einen Prozeß betreffend, bzw. Methodenvalidierung die Qualitätskontrolle betreffend.

Alle hier genannten Bereiche können von Herrn Paris betreut, bzw. unterstützt werden.

Technische Abnahme

Eine der wichtigsten Punkte bei Projekten sind die technischen Abnahmen. Diese ist nicht Teil der üblichen Qualifizierungstätigkeiten. Herr Paris betreut auch diese Abnahmen, da es Ihm durch seine technische Ausbildung entgegenkommt. Und inzwischen sind viele Jahre Praxis Erfahrungen dazugekommen.

Die technischen Abnahmen (FAT / SAT) und weitere Kontrollen bei Lieferanten oder Herstellern) können in die Qualifizierung eingebaut werden, oder als selbständige Phasen außerhalb der Qualifizierung gesehen werden. In den heutigen immer schneller werdenden Projektzeitschienen werden diese technischen Phasen oft in die Qualifizierung übernommen oder von technischem Personal und Qualifizierungsteam gleichzeitig abgenommen, um so Zeit und / oder Ressourcen zu sparen.
Wie sich herausgestellt hat ist diese Verschränkung von Phasen der Fertigstellung und des Projektes nicht immer von Vorteil und von Erfolg gezeichnet. Es bedarf einer sehr intensiven Abstimmung von Technik- und Qualitätsabteilungen des Auftraggebers und einer hohen Qualität und raschen Reaktionsfähigkeit des Lieferanten oder Herstellers.